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O tratamento combina terapia genética com um dispositivo que gera e fornece o código da retina

A empresa Bionic Sight tem administrado dose de medicamento em um primeiro paciente em um ensaio clínico de fase 1/2 para seu tratamento optogenético para pessoas com perda avançada de visão por Retinose Pigmentar (RP). A empresa, que começou o teste de 20 participantes em Março de 2020, planeja continuar dosando pacientes no segundo semestre de 2020. O estudo tem sido feito pelo Ophthalmic Consultants de Long Island.

A abordagem da Bionic Sight envolve dois componentes: 1) Um tratamento optogenético que confere sensibilidade à luz para células ganglionares da retina que sobrevivem após a perda de fotorreceptores devido à uma doença avançada da retina como a RP, e 2) Um dispositivo, usado como um par de óculos, que captura a cena que uma pessoa está vendo e gera um código que possibilita a visão, que é enviado através das células ganglionares e do nervo óptico para o cérebro.

Diferentemente de outras novas abordagens optogenéticas, que utilizam óculos ou visores para melhorar o formato e a intensidade da imagem, o dispositivo da Bionic Sight produz impulsos elétricos, semelhantes àqueles produzidos pelos fotorreceptores. A Bionic Sight  acredita que a geração de códigos mais naturais da retina levará a uma visão melhor para os pacientes do que outras alternativas optogenéticas.

A abordagem foi projetada para funcionar em pessoas com apenas percepção básica de luz, independentemente da mutação genética que está causando a doença da retina.

Sheila Nirenberg, PhD, diretora e fundadora da Bionic Sight e professora do Weill Medical College da Universidade Cornell, liderou o desenvolvimento do dispositivo que gera e fornece os impulsos elétricos que são enviados para as células ganglionares tratadas optogeneticamente. Ela recebeu o MacArthur “Genius” Award por decifrar esse código neural da retina.

A Applied Genetic Technologies Corporation (AGTC), uma desenvolvedora de terapias genéticas para doenças hereditárias da retina e outras condições, desenvolveu a terapia optogenética usada para tornar as células ganglionares sensíveis à luz no ensaio clínico da Bionic Sight.

“Embora a optogenética para doenças da retina tenha entrado em testes clínicos, a abordagem ainda está em estágio inicial de desenvolvimento. Ainda estamos descobrindo seu potencial de restaurar a visão daqueles que que perderam a maior parte ou toda a sua visão por conta de condições como a RP”, disse Brian Mansfield, PhD, vice-presidente executivo de pesquisa e diretor científico interino da Foudation Fighting Blindness . “A abordagem da Bionic Sight é ao mesmo tempo sofisticada e atraente. Nós estamos empolgados em aprender em como ela pode ajudar os pacientes a recuperar uma visão significativa.”

A Foudation Fighting Blindness notificou pacientes com RP potencialmente qualificados em sua base de registros My Retina Tracker sobre o estudo clínico da Bionic Sight. Mais de 15.000 pacientes estão atualmente neste registro, que foi desenvolvido para pessoas com distrofias hereditárias da retina. O objetivo do registro é ajudar pesquisadores a estudar mais sobre essas condições raras da retina e identificar pacientes para ensaios clínicos.

O vídeo intitulado “Quebrando o Código para Vencer a Cegueira” (em inglês, “Cracking the Code to Beat Blindness”) apresenta mais detalhes sobre a tecnologia da Bionic Sight.

O hiperlink acima o levará para um vídeo do site da NBC de 8 minutos com áudio sobre o desenvolvimento do teste da Bionic Sight. Dependendo do seu dispositivo, navegador e configurações de segurança, esse hiperlink pode não funcionar diretamente deste e-mail.

Copie e cole o link a seguir na barra de endereço do seu navegador: https://www.nbcnews.com/mach/video/cracking-the-code-to-treat-blindness-1385480259560

Link para o site da Bionic Sight: https://www.bionicsightllc.com/

Link para o resumo do ClinicalTrials.gov sobre o teste clínico BS01 a seguir. O ClinicalTrials.gov lista o status do estudo, os critérios de inclusão e exclusão, o(s) local(is) do estudo e as informações de contato do coordenador do estudo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04278131

Recomendamos que você consulte seu próprio médico responsável pelo cuidados da retina para obter orientações ao decidir se deve ou não participar de um estudo.